绿霖医疗器材服务项目

台湾医疗器材

医疗器材产品种类繁多、相关规范繁杂,产品究竟是受哪些法规规范?应该进行哪些试验、测试?该申请哪一种查验登记?以上可能都是让您伤脑筋的问题,您无需烦恼,交给绿霖,让您以最省力、省成本的方式,申请成功。

服务项目

  • 医疗器材属性管理查询
  • 医疗器材查验登记评估/规划
  • 国产医疗器材查验登记/展延/变更
  • 输入医疗器材查验登记/展延/变更
  • 客制化试验规划/监督

中国医疗器械

中国法令多如牛毛且相关用词与台湾迥异,为求企业之长远发展,业者多跃跃欲试,希望前往开发新市场,但对于法令的不熟悉,导致业者犹豫不决或是败性而归。绿霖上海分公司已于中国深根多年,以服务各国业者,且结合当地转投资之通路业务,更可提供全面性及完整的服务。

服务项目

  • 医疗器械分类判定
  • 医疗器械查验登记评估/规划
  • 输入医疗器械查验登记/展延/变更
  • 客制化试验规划/监督

美国医疗器材

美国FDA对于医疗器材的审查有严格的规范、繁琐的流程,意在让申请者与FDA进行大量的沟通,让审查团队充分地熟悉申请者的产品,以进行正确的评估。绿霖专业、丰富的经验,可协助您顺利地走过繁琐的流程,成功上市。

服务项目

  • 医疗器材分类分级评估
  • 医疗器材查验登记评估/规划
  • 输入医疗器材查验登记/展延/变更
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