綠霖醫療器材服務項目
台灣醫療器材
醫療器材產品種類繁多、相關規範繁雜，產品究竟是受哪些法規規範？應該進行哪些試驗、測試？該申請哪一種查驗登記？以上可能都是讓您傷腦筋的問題，您無需煩惱，交給綠霖，讓您以最省力、省成本的方式，申請成功。
服務項目
- 醫療器材屬性管理查詢
- 醫療器材查驗登記評估/規劃
- 國產醫療器材查驗登記/展延/變更
- 輸入醫療器材查驗登記/展延/變更
- 客製化試驗規劃/監督
中國醫療器械
中國法令多如牛毛且相關用詞與台灣迥異，為求企業之長遠發展，業者多躍躍欲試，希望前往開發新市場，但對於法令的不熟悉，導致業者猶豫不決或是敗性而歸。綠霖上海分公司已於中國深根多年，以服務各國業者，且結合當地轉投資之通路業務，更可提供全面性及完整的服務。
服務項目
- 醫療器械分類判定
- 醫療器械查驗登記評估/規劃
- 輸入醫療器械查驗登記/展延/變更
- 客製化試驗規劃/監督
美國醫療器材
美國FDA對於醫療器材的審查有嚴格的規範、繁瑣的流程，意在讓申請者與FDA進行大量的溝通，讓審查團隊充分地熟悉申請者的產品，以進行正確的評估。綠霖專業、豐富的經驗，可協助您順利地走過繁瑣的流程，成功上市。
服務項目
- 醫療器材分類分級評估
- 醫療器材查驗登記評估/規劃
- 輸入醫療器材查驗登記/展延/變更