特定用途化粧品得自行變更之查驗登記事項第二點修正規定

預告修正「化粧品禁止使用成分表」草案

最後更新於 2023 年 12 月 18 日

食品藥物管理署在108年5月30日公告「化粧品禁止使用成分表」後,別於110年6月17日及111年4月27日歷經兩次修正,現因考量化粧品成分之使用安全並與國際管理規定調合,修正二項及增列九項禁止使用成分,故修正「化粧品禁止使用成分表」。

為加強化粧品之使用安全,化粧品衛生安全管理法(以下簡稱本法)第六條第一項規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。爰衛生福利部依本法第六條第三項授權規定,於一百零八年五月三十日以衛授食字第一○八一六○一七六○號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」,並分別於一百十年六月十七日及一百十一年四月二十七日公告修正。

考量化粧品成分之使用安全並與國際管理規定調合,修正二項及增列九項禁止使用成分,爰修正「化粧品禁止使用成分表」。

(1) Cells, tissues or products of human origin:經中央主管機關就個別業者之各別外泌體個案審查通過者,不在此限。

(2) Zirconium and its compounds:用作色素之zirconium lakes, salts, pigments 及化粧品成分使用限制表中另有規定者除外。

(1) Aminocaproic acid(INN)and its salts

(2) 3- and 4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl) cyclohex-3-ene-1-carbaldehyde (HICC)

(3) 2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyde (atranol)

(4) 3-Chloro-2,6-Dihydroxy-4-methylbenzaldehyde (chloroatranol)

(5) Perfluorooctane sulfonic acid; heptadecafluorooctane-1- sulfonic acid [1]、Potassium perfluorooctanesulfonate;
potassium heptadecafluorooctane-1-sulfonate [2]、Diethanolamine perfluorooctane sulfonate [3]、Ammonium perfluorooctane sulfonate; ammonium heptadecafluorooctanesulfonate [4]、Lithium perfluorooctane sulfonate; lithium heptadecafluorooctanesulfonate [5]

(6) Ammonium pentadecafluorooctanoate

(7) Perfluorooctanoic acid

(8) Nonadecafluorodecanoic acid [1]、Ammonium nonadecafluorodecanoate [2]、Sodium nonadecafluorodecanoate [3]

(9) Perfluorononan-1-oic acid [1]、and its sodium [2]、and ammonium [3] salts

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

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